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【要指導医薬品】ロゼレムS 7錠 (アリナミン製薬(旧武田薬品))

【要指導医薬品】ロゼレムSは、睡眠と覚醒のバランス調整を司る体内時計に働きかけ、睡眠ホルモンと呼ばれるメラトニンと同様の作用で体を睡眠側に傾け、自然な眠りに導きます。

薬剤師は在籍しておりますが、調剤業務は行っておりません。そのため、この医薬品は取り扱っておりません。

要指導医薬品
JANコード: 4987910004051
品切れ
調剤業務は行っておりませんので、販売できません。
※画像クリックで拡大
(パッケージは変わることがあります)
ロゼレムS
体内時計を整えて自然な眠りへ導く
(睡眠と覚醒のバランス調整を司る体内時計を整え、体を睡眠側に傾けることで、自然な眠りに導く。)


私たちの体には,約1日周期でリズムを調整する体内時計が備わっており,睡眠はこれに大きく関わっています。
●ロゼレムSは,就寝前に服用すると,脳内のメラトニン受容体※に作用し,睡眠と覚醒を切り替える役割を持つ体内時計を整え,睡眠・覚醒のバランスを睡眠側に傾けることで自然な眠りに導くお薬です。
 ※メラトニン受容体には睡眠促進作用(睡眠・覚醒バランスの調整)があります。
●1日1回1錠,直径約7mmの小さめなフィルムコーティング錠です。
効能・効果
一時的な不眠の次の症状の緩和:寝つきが悪い
用法・用量
次の量を1日1回,就寝前30分以内に,水またはお湯で,かまずに服用すること。

[年齢:1回量:1日服用回数]
15歳以上:1錠:1回
15歳未満:服用しないこと

用法関連注意
(1)用法・用量を厳守すること。
(2)就寝前以外は服用しないこと。
(3)食事と同時または食直後に服用しないこと(十分な効果が得られない可能性がある)。
(4)錠剤の取り出し方
 錠剤の入っているPTPシートの凸部を指先で強く押して,裏面のアルミ箔を破り,取り出して服用すること(誤ってそのままのみこんだりすると食道粘膜に突き刺さる等思わぬ事故につながる)。
成分・分量
ロゼレムS  1錠中
成分 分量
ラメルテオン 8mg
添加物
乳糖水和物,トウモロコシデンプン,ヒドロキシプロピルセルロース,ステアリン酸マグネシウム,ヒプロメロース(ヒドロキシプロピルメチルセルロース),コポビドン,酸化チタン,三二酸化鉄,マクロゴール
使用上の注意
■してはいけないこと
(守らないと現在の症状が悪化したり,副作用・事故が起こりやすくなる)
1.次の人は服用しないこと
 (1)本剤または本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人。
 (2)15歳未満の小児。
 (3)妊婦または妊娠していると思われる人。
 (4)医療機関で次の病気の治療を受けている人。
  睡眠時無呼吸症候群等の睡眠障害,不眠を伴う精神疾患(うつ病,躁病,統合失調症,神経症,認知症等),肝臓病
 (5)フルボキサミンマレイン酸塩(デプロメール,ルボックス等)で治療を受けている人。
2.本剤を服用している間は,次のいずれの医薬品も使用しないこと
 他の睡眠改善薬または催眠鎮静薬,かぜ薬,解熱鎮痛薬,鎮咳去痰薬,抗ヒスタミン剤を含有する内服薬等(鼻炎用内服薬,乗物酔い薬,アレルギー用薬等)
3.服用後,乗物または機械類の運転操作をしないこと
 (眠気等をもよおして事故を起こすことがある。また,本剤の服用により,翌日まで眠気が続いたり,だるさを感じる場合は,これらの症状が消えるまで,乗物または機械類の運転操作をしないこと。)
4.授乳中の人は本剤を服用しないか,本剤を服用する場合は授乳を避けること
5.服用前後は飲酒しないこと
6.寝つきが悪い時のみの服用にとどめること
7.2週間を超えて服用しないこと(2週間を超えた服用が必要な場合には,医師または薬剤師に相談すること。)
■相談すること
1.次の人は服用前に医師または薬剤師に相談すること
 (1)医師の治療を受けている人。
 (2)高齢者。
 (3)寝つきが悪いことに加え,次の症状のある人。
  日中の強い眠気,眠りが浅く夜中に目が覚める,気分がゆううつになる,悲観的になる,疲れや眠気を感じにくい,興奮しやすくなる,幻覚・幻聴(幻声),妄想,記憶力の低下,時間や場所がわからなくなる
 (4)過去,次の病気にかかったことのある人。
  不眠症,睡眠時無呼吸症候群等の睡眠障害,不眠を伴う精神疾患(うつ病,躁病,統合失調症,神経症,認知症等)
2.服用後,次の症状があらわれた場合は副作用の可能性があるので,直ちに服用を中止し,この文書を持って医師または薬剤師に相談すること

[関係部位:症状]
皮膚:発疹・発赤,かゆみ
消化器:便秘,悪心
精神神経系:めまい,頭痛,昼間の眠気,悪夢
その他:倦怠感

 まれに次の重篤な症状が起こることがある。その場合は直ちに医師の診療を受けること。

[症状の名称:症状]
ショック(アナフィラキシー):服用後すぐに,皮膚のかゆみ,じんましん,声のかすれ,くしゃみ,のどのかゆみ,息苦しさ,動悸,意識の混濁等があらわれる。

3.月経の異常,月経不順,無月経,男性または授乳期でない女性の乳汁分泌,性欲減退等が認められた場合には服用を中止し,この文書を持って医師または薬剤師に相談すること
4.定められた用法・用量(1日1回1錠)を厳守した上で2~3回服用しても症状がよくならない場合は服用を中止し,この文書を持って医師または薬剤師に相談すること
注意書き
(1)直射日光の当たらない湿気の少ない涼しい所に箱に入れて保管すること。
(2)小児の手の届かない所に保管すること。
(3)他の容器に入れ替えないこと(誤用の原因になったり品質が変わる)。
(4)使用期限を過ぎた製品は服用しないこと。
(5)箱の「開封年月日」記入欄に,内袋(アルミの袋)を開封した日付を記入すること。
(6)一度内袋(アルミの袋)を開封した後は,品質保持の点から開封日より6ヵ月以内を目安になるべくすみやかに服用すること。
お問合せ先
アリナミン製薬 お客様相談室
 
Tel:0120-567-087

受付時間:月曜~金曜 9:00~17:00
(土日祝日・その他の当社休業日を除く)